資質 | 程天科技多款康復及機器人產品獲美國FDA認證
發布時間：2022-09-13
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近日，程天科技多款康復及機器人產品均已完成美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）醫療器械認證，開啟國際市場拓展。通過FDA認可的材料、器械和技術能夠在美國等國家進行商業化臨床應用，此次程天科技的系列康復機器人產品獲批FDA認證，正是企業發展的重要里程碑，也標志著中國自主外骨骼機器人品牌走向世界。
本次通過FDA認證的產品涵蓋了下肢步行康復、下肢關節康復、上肢手功能康復、康復助理機器人、智能理療康復等5大類共9款智能康復設備及機器人。
程天科技完成系列產品的FDA醫療器械注冊，即拿到美國市場的“通行證”，為后續產品出口奠定資質基礎。隨著疫情常態化，全球多國政府都意識到醫療投入的重要性，又面臨著更大的財政壓力，因此對價格更為敏感，而程天科技的自研自產優勢也將愈發凸顯。通過此次契機，程天科技將不斷嘗試將自身設備產品推向國際市場，讓國產科技康復更具競爭力，為康復人群提供更優品質的產品與服務。
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