歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入!程天科技悠行UGO全系列康復(fù)外骨骼獲批醫(yī)療器械CE認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間:2024-12-13
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近日,程天科技悠行UGO全系列康復(fù)外骨骼產(chǎn)品在通過CSA (Canadian Standards Association) 集團(tuán)安全測(cè)試認(rèn)證后,獲批醫(yī)療器械CE認(rèn)證,在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步增強(qiáng)。獲得CE認(rèn)證后,程天科技的康復(fù)外骨骼產(chǎn)品將可以順利進(jìn)入歐盟市場(chǎng),為更多國(guó)家和地區(qū)的用戶提供康復(fù)服務(wù)。

在安全測(cè)試認(rèn)證的頒證儀式上,程天科技與CSA集團(tuán)的雙方領(lǐng)導(dǎo)與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人共同出席,程天科技悠行UGO 220系列下肢外骨骼機(jī)器人,順利取得中國(guó)大陸境內(nèi)首張下肢外骨骼機(jī)器人的符合性證明信。
程天科技的康復(fù)外骨骼產(chǎn)品通過CSA集團(tuán)的安全測(cè)試認(rèn)證,意味著產(chǎn)品在安全性和可靠性方面達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),繼而通過CE認(rèn)證,為企業(yè)拓展歐盟市場(chǎng)提供有力支撐的同時(shí),助力提升品牌在全球范圍內(nèi)的知名度和影響力。

悠行UGO系列康復(fù)外骨骼適用于由脊髓損傷、腦卒中、下肢肌無力或其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病導(dǎo)致的下肢運(yùn)動(dòng)功能障礙人群,主要應(yīng)用于醫(yī)院康復(fù)科室和康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu),能夠幫助下床活動(dòng)的下肢康復(fù)人群進(jìn)行步行訓(xùn)練。經(jīng)產(chǎn)品安規(guī)、EMC電磁兼容、醫(yī)用軟件、可用性及機(jī)器人性能專標(biāo)(IEC80601-2-78)等全系列行業(yè)最新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定,程天科技悠行UGO康復(fù)外骨骼國(guó)際版產(chǎn)品在技術(shù)方面完全符合國(guó)際市場(chǎng)基本準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)要求。
隨著全球老齡化問題的加劇以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者數(shù)量的增加,康復(fù)外骨骼的需求日益增長(zhǎng)。憑借悠行UGO康復(fù)外骨骼產(chǎn)品的卓越性能和國(guó)際認(rèn)證,有望在全球市場(chǎng)上占據(jù)一席之地。公司也將繼續(xù)加大研發(fā)投入,不斷優(yōu)化產(chǎn)品功能,并探索新的應(yīng)用場(chǎng)景,以滿足更廣泛的市場(chǎng)需求,推動(dòng)康復(fù)外骨骼技術(shù)的普及和應(yīng)用,為更多患者帶來希望和便利。
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